ЗИРТЕК-D 6 таблетки
Листовка: информация за потребителя
Зиртек-D 5 mg/ 120 mg таблетки с удължено освобождаване
Zyrtec-D 5 mg /120 mg prolonged-release tablets
цетиризинов дихидрохлорид / псевдоефедринов хидрохлорид
(cetirizine dihydrochloride / pseudoephedrine hydrochloride)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска
помощ.
Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Зиртек-D и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Зиртек-D
3. Как да приемате Зиртек-D
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Зиртек-D
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Зиртек-D и за какво се използва
Зиртек-D е комбинирано противоалергично средство.
Зиртек-D е показан за лечение на симптомите на сезонен и целогодишен алергичен ринит, като запушване на носа, кихане, ринорея (отделяне на секрет от носа), сърбеж на носа и очите.
Зиртек-D трябва да се прилага когато се изискват както противоалергичните свойства на цетиризинов дихидрохлорид, така и на действието на псевдоефедринов хидрохлорид да отпушва носа.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Зиртек-D
Не приемайте Зиртек-D:
- Ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на лекарство (изброени в точка 6), към ефедрин или пиперазини;
- Ако сте с високо кръвно налягане и тежко увреждане на съдовете на сърцето;
- Ако сте с тежко нарушение на бъбречната дейност;
- Ако сте с нарушена функция на щитовидната жлеза;
- Ако сте с тежки нарушения на сърдечния ритъм;
- Ако имате тумор, наречен феохромоцитом;
- Ако имате повишено вътреочно налягане;
- Ако имате проблеми с уринирането;
- Ако сте с мозъчен инсулт;
- Ако сте с повишен риск от поява на мозъчен кръвоизлив.
Зиртек-D е противопоказан при пациенти, лекувани едновременно с:
- дихидроерготамин;
- моноаминооксидазни (МАО) инхибитори (антидепресанти) до 2 седмици след тяхното спиране.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Зиртек-D.
Деца и юноши
Зиртек-D е противопоказан при деца на възраст под 12 години.
Други лекарства и Зиртек-D
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Зиртек-D с храна, напитки и алкохол
Вие може да приемате Зиртек-D с или без храна. Не приемайте Зиртек-D с алкохол.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Не приемайте Зиртек-D, ако сте бременна или кърмите.
Шофиране и работа с машини
Зиртек-D в препоръчваната доза не се очаква да предизвиква сънливост или влошаване на вниманието. Не шофирайте и не работете с потенциално опасни машини, ако се чувствате сънливи или замаяни, както и ако сте превишили препоръчваната доза, употребявали сте алкохол или депресанти (средства, потискащи ЦНС).
Зиртек-D съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някой захари, консултирайте се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Зиртек-D
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Таблетката трябва да се поглъща с чаша течност.
Таблетката трябва да се приема цяла, без да се дъвче или чупи.
Препоръчителната доза при възрастни, деца и юноши на възраст над 12 години е 1 таблетка два пъти дневно (сутрин и вечер).
Употреба при деца и юноши
Употребата на Зиртек-D е противопоказна при деца на възраст под 12 години.
Пациенти с умерено до тежко бъбречно или чернодробно увреждане
При пациенти с умерено бъбречно или чернодробно увреждане, дозата трябва да се намали до една таблетка на ден.
Ако прецените, че ефектът на Зиртек-D е твърде слаб или прекалено силен, моля консултирайте се с Вашия лекар.
Продължителност на лечението
Продължителността на лечението не трябва да надвишава периода на симптомите, като не трябва да надвишава 2 до 3 седмици. При облекчаване на назалните симптоми, ако е необходимо, лечението трябва да бъде продължено с цетиризин.
Ако сте приели повече от необходимата доза Зиртек-D
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимите таблетки.
След предозиране със Зиртек-D, лечението е симптоматично и поддържащо, като се имат предвид всички едновременно приети лекарства. Ако не настъпи спонтанно повръщане, то трябва да се предизвика. Препоръчва се стомашна промивка. Няма специфичен антидот (противоотрова). Цетиризин и псевдоефедрин се елиминират незначително при хемодиализа.
Ако сте пропуснали да приемете Зиртек-D
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Чести: може да засегнат 1 до 10 на 100 пациенти:
- нервност, безсъние;
- световъртеж, замаяност, главоболие, сънливост;
- ускорен пулс;
- сухота в устата, гадене;
- умора.
Нечести: може да засегнат 1 до 10 на всеки 1000 пациенти:
- безпокойство, тревожност.
Редки: може да засегнат 1 до 10 на всеки 10000 пациенти:
- свръхчувствителност (включително анафилактичен шок);
- халюцинации;
- конвулсии, тремор;
- нарушения на ритъма на сърцето;
- бледност, повишено артериално кръвно налягане;
- повръщане;
- променена чернодробна функция (повишаване на някои ензими);
- суха кожа, обрив, повишено изпотяване, сърбеж;
- затруднено и болезнено уриниране.
Много редки: може да засегнат до 1 на 10000 пациенти:
- психоза;
- промяна на вкуса, мозъчно-съдов инцидент (инсулт);
- циркулаторен колапс (циркулаторни нарушения);
- исхемичен колит;
- фиксиран лекарствен обрив, ангионевротичен оток (сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото).
С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата:
- нарушение на акомодацията (нарушение на очите), замъглено зрение, необичайно разширяване на зениците, болка в очите, нарушение на зрението, необичайна непоносимост към възприемането на светлина;
- затруднено дишане (диспнея);
- тежки кожни реакции, характеризиращи се с треска и многобройни малки, повърхностни гнойни мехурчета, който се появяват върху голям зачервен участък;
- еректилна дисфункция.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:
Изпълнителна агенция по лекарствата,
ул. "Дамян Груев” № 8,
1303 София,
Тел.:+35 928903417,
уебсайт: www.bda.bg.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Зиртек-D
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Зиртек-D
Активните вещества са: цетиризинов дихидрохлорид и псевдоефедринов хидрохлорид.
Другите съставки са:
- Ядро на таблетката: хипромелоза, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий.
- Филмово покритие: Опадрай Y-1-7000, който се състои от: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), макрогол 400.
Зиртек-D таблетки са опаковани в блистери и поставени в картонени кутии. Всяка таблетка съдържа 5 mg цетиризинов дихидрохлорид с незабавно освобождаване и 120 mg псевдоефедринов хидрохлорид с удължено освобождаване.
Как изглежда Зиртек-D и какво съдържа опаковката
Зиртек-D са бели до почти бели, кръгли, двойно-изпъкнали филмирани таблетки.
Опаковки с 6 таблетки.
Притежател на разрешението за употреба:
UCB Pharma GmbH, Германия.
Производител:
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Италия.
Дата на последно преразглеждане на листовката: 11/2017.