
Препоръчани
Често купувани заедно
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
- ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Нео-ангин 1,20 mg/0,60 mg/5,90 mg таблетки за смучене
Neo-angin 1,20 mg/0,60 mg/5,90 mg lozenges
- КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 таблетка за смучене съдържа като активни вещества:
2,4-дихлоробензил алкохол 1,20 mg
Амилметакрезол 0,60 mg
Левоментол 5,90 mg
Помощни вещества с известно действие
1,42 g захароза, 1,14 g глюкоза (сухо вещество), 0,35 mg Понсо 4R (E124)
За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1
- ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетки за смучене
- КЛИНИЧНИ ДАННИ
- Терапевтични показания
За симптоматично лечение на леки инфекции в устната кухина, вкл. ларингити, фарингити, тонзилити, гингивити.
4.2 Дозировка и начин на приложение
В случаите, когато няма друго предписание, при възрастни и деца над 6 години, продуктът се прилага по 1 таблетка за смучене за бавно разтваряне в устата на всеки 2-3 часа. Максималната дневна доза е 6 таблетки за смучене.
- Противопоказания
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Нео-ангин е противопоказан за приложение при деца под 6 години.
4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки за употреба
Нео-ангин съдържа оцветителя кохинил червено А (Е124), който може да причини алергични реакции.
Той съдържа също 1,14 g глюкоза и 1,42 g захароза във всяка таблетка, което е еквивалентно на приблизително 10 kcal (42 kJ). Това трябва да се вземе предвид при пациенти със захарен диабет.
Пациенти с наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозно-галактозна малабсорбция или захарозо-изомалтазен дефицит не трябва да приемат това лекарство.
4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Няма известни при орален прием на този продукт.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Няма клинични данни за влияние на продукта при бременност. Изследванията върху животни не показват директни или индиректни увреждащи ефекти по отношение на бременността и ембрионално/феталното развитие, по време на раждане или следродовото развитие. Поради недостатъчна информация, не е възможно изцяло да се изключи риска за плода, ето защо бременните жени трябва да бъдат консултирани от лекар преди приемането на Нео-ангин. Този продукт трябва да се предписва с внимание при бременни жени и кърмачки.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Нео-ангин не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Нежеланите лекарствени реакции са изброени по системи и честота.
Честотата се определя като:
Много чести (≥ 1/10)
Чести (≥ 1/100, ≤ 1/10)
Нечести (≥ 1/1000, ≤1/100)
Редки (≥1/10000, ≤1/1000)
Много редки (≤1/10000)
След употребата на Нео-ангин се съобщава за следните нежелани лекарствени реакции:
Много редки (≤1/10000): дразнене на лигавицата на устната кухина и стомаха.
Теоретично са възможни и алергични реакции.
Съобщаване на подозирани нежелани реакции
Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно. Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез Изпълнителна агенция по лекарствата:
ул. „Дамян Груев” № 8
1303 София
Teл.: +359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg
4.9 Предозиране
Не са известни случаи на предозиране. Максималната дневна доза е 6 таблетки за смучене. Теоретично е възможно да се очаква възпаление на оралната или стомашна мукоза при предозиране.
- ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
- Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: антисептици
ATC код: R02AA20
Нео-ангин таблетки за смучене имат антисептичен ефект и оказват лек аналгетичен ефект върху гърлото, основаващ се на комбинацията от 2,4- дихлоробензил алкохол, амилметакрезол и левоментол. Използваните антисептици са ефективни срещу патогенни микроорганизми, инфектиращи оралната и фарингиалната мукоза. Най-честите патогени, предизвикващи фарингити включват грам-положителни и грам-отрицателни бактерии, като стафилококи, пневмококи, фузобактерии и особено Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Haemomophyls influenza и Branhamella catarralis.
Лекарственият продукт е ефективен в някои случаи и срещу патогенни гъбички и дрожди, особено срещу Candida albicans.
Левоментолът допълва ефектите на другите две активни съставки чрез болкоуспокояващия си ефект, основан на стимулирането на рецепторите за студено в мукозата.
Нео-ангин е комбиниран лекарствен продукт, включващ три активни съставки. Прилага се за лечение на леки инфекции на устата и гърлото. Тези инфекции водят до различни видове възпаления със симптоми на простуда, стоматити, гингивити, фарингити, ларингити и тонзилити, както и ангина. Комбинацията на активните вещества включва 2,4-дихлоробензил алкохол, амилметакрезол и левоментол. 2,4-дихлоробензил алкохолът е класифициран като бензолно производно, амилметакрезолът като фенолно производно. Левоментолът е цикличен монотерпен. Основното действие на 2,4-дихлоробензиловия алкохол и на амилметакрезола се основава на повърхностната им активност. И двете вещества реагират с клетъчната мембрана, съответно с липидите, включени в нея, което обяснява ефективността им срещу бактерии и гъби.
Въз основа описаните свойства Нео-ангин облекчава симптомите на леки възпалителни катарални процеси в устната кухина и гърлото. Той се понася добре от организма и има приятен вкус.
Въз основа на дългогодишен опит при приложението на лекарствения продукт не се очаква намаляване на антибактериалния му ефект срещу различни патогени.
- Фармакокинетични свойства
Всички компоненти на лекарствения продукт са бързо абсорбиращи екскретиращи се. Разграждането на 2,4-дихлоробензил алкохолът преминава прeз 2,4-дихлорбензоена киселина, която се екскретира под формата на киселина (например бензоена киселина) или като глицинов конюгат през бъбреците. Амилметакрезолът се окислява частично до съответната карбоксилна киселина и се ексретира през бъбреците като глюкоуронид. Левкоментолът се екскретира чрез урината и жлъчката също под глюкорунидна форма.
- Предклинични данни за безопасност
Комбинацията няма известни специфични рискове при приложение.
Проведените изследвания показват, че двата антисептика самостоятелно и в комбинация нямат токсични или мутагенни ефекти.
Токсикологичните изследвания на 2,4-дихлоробензил алкохола и амилметакрезола не показват мутагенен потенциал. Ако таблетките се използват, както е указано няма риск за здравето, предвид ниските количества на активните вещества, съдържащи се в таблетките за смучене и техните високи стойности за LD50.
Левоментолът е много добре известен и познат и може да бъде разглеждан като нетоксичен и безопасен. При тестове за репродукционна токсичност ментолът не показва тератогенни или ембриотоксични рискове.
По време на оценката на съотношението риск/полза, съществува преобладаване на ползата и комбинацията е подходяща за успешно симптоматично лечение при посочените индикации.
- ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
- Списък на помощните вещества
Масло от звездовиден анасон
ментово масло
захароза
глюкозен сироп
винена киселина
кохинил червено А (Е124).
- Несъвместимости
Неприложимо
- Срок на годност
3 години
- Специални условия на съхранение
Да се съхранява при температура под 25 ° С
- Вид и съдържание на опаковката
Първична опаковка – PVC/алуминиеви блистери.
Вторична опаковка – картонена кутия, съдържаща 24 таблетки за смучене.
- Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
Няма специални изисквания
- ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
DIVAPHARMA GmbH
12274 Berlin
Германия
- НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
20000740
- ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Дата на първо разрешаване: 14 октомври 1994 г.
Дата на последно подновяване: 29 ноември 2012 г.
- ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
07/2019